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| [通用名称]： |
母体乐-铜宫内节育器、MCu375宫内节育器 |
| [产品主要性能及特点]： |
T铜IUD是由世界卫生组织（WHO）引进的、国际公认的品种，属开放型，其结构为在T行塑母体乐是一种用无毒特种聚乙烯塑料模制的支架，其两横臂为向下弯曲呈马蹄形并附有5个鳍状突出物，纵臂上缠绕有99.99%的高导铜丝的带尼龙尾丝的IUD，属开放型，是从国外引进的品种。放置方法为撤出式。避孕效果稳定，副反应少。四平市医疗器械厂生产的MCu375IUD支架是用混入医用硫酸钡的高分子材料制成外，其形状等与母体乐IUD相似。 |
| [注意事项]： |
置入子宫腔后前几个月可能会有轻微下腹痛，经血增多等现象，数月后逐渐恢复；术后注意休息，禁房事及盆浴；放置后1个月内必须做B超检查，以后每6个月定期作B超检查。 |
| [生产企业名称]： |
南京欧加农制药有限公司 |
四平市医疗器械厂 |
| [规格型号]： |
Mcu375 |
Mcu375 |
| [产品注册号国药管械（准）字]： |
2001第3670184号 |
2001第3130322号 |
| [消毒有效期]： |
2年 |
2年 |
| [使用年限]： |
5年 |
5年 |
| [铜表面积不小于（mm2）] |
375 |
375 |
| [企业有关情况]： |
按GMP标准的生产线（尚未通过认证），有1万级净化厂房。 |
通过了ISO9000质量体系认证，有10万级净化厂房。 |
| [备 注]： |
江苏省南京市高新技术开发区3209-27信箱
电话：（025）8840371
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吉林省四平市中央东路208号
电话：（0434）3519030
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